对比辉瑞、Moderna、强生等公司开发的新冠疫苗

年代世界各地的科学团队在极短的时间内成功开发出了Covid-19疫苗。在一种新威胁被披露存在的一周年之前，预防这种新疾病的疫苗就被使用了，这在几年前似乎是完全遥不可及的壮举。这真的很了不起。

在美国，有三种疫苗可用。其中两家公司——Moderna公司和强生公司——拥有紧急使用授权，这是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的绿灯，可以投入使用，尽管它们尚未获得完全许可。2021年8月FDA完全批准了辉瑞和德国制造商BioNTech合作开发的16岁以上人群使用的疫苗。

辉瑞公司的疫苗于12月中旬首次获得紧急授权，随后由Moderna在美国国家过敏和传染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)的协助下开发的疫苗也获得了紧急授权。

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二月下旬又发生了第三起。强生公司的疫苗部门詹森制药(Janssen Pharmaceuticals)获得了一剂疫苗的紧急使用许可。这种疫苗被视为潜在的游戏规则改变者。它不需要繁琐的冷链来防止辉瑞和Moderna的疫苗变质。它更便宜，无论是在每次剂量的基础上，还是因为只需要一剂。此外，人们认为这种一次性的选择可能会促使一些无法轻易获得两剂药物的人卷起袖子。

但是，自从强生公司的疫苗问世以来，出现了许多挑战。一家合同生产公司的生产混乱导致1500万剂疫苗受到污染，这些疫苗必须销毁。4月中旬，FDA和CDC建议各州暂停疫苗的使用，因为他们在调查疫苗是否会引发罕见但严重的副作用——弥漫性血凝块的发展，尽管出现这种情况的少数人血小板水平较低。

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以下是由辉瑞和BioNTech,通过现代化和强生公司。本文将随着开发的进行而更新。

疫苗类型

辉瑞和Moderna的疫苗是用信使RNA (messenger RNA)制造的信使核糖核酸这是一种将遗传密码传递给细胞的技术，实际上是一种制造SARS-2病毒表面蛋白(被称为刺突)的方法。由信使rna指令生成的蛋白质激活免疫系统，教会免疫系统将刺突蛋白视为外来物，并产生抗体和其他免疫武器来对抗它。

强生公司的疫苗使用了一种不同的方法来指导人类细胞制造SARS-2刺突蛋白，然后触发免疫反应。这就是所谓的病毒载体疫苗。一种无害的腺病毒——来自一个大的病毒家族，其中一些会引起普通感冒——已经被改造成携带SARS-2刺突蛋白的遗传密码。一旦腺病毒进入细胞，它们就会利用这些编码来制造刺突蛋白。强生公司采用了同样的方法生产埃博拉疫苗，该疫苗已获欧洲药品管理局(European Medicines Agency)批准使用。

目标人群

辉瑞的疫苗已被批准用于16岁及以上的人群，但其EUA也适用于12至15岁的人群。Moderna已经获准用于18岁及以上的人群，不过该公司目前正在12至17岁人群中测试其疫苗。强生公司的疫苗已经在18岁及以上的人群中进行了测试，这是该疫苗的授权对象。在对儿童和青少年进行测试之前，这种疫苗也不能用于18岁以下的任何人。

2021年8月FDA还授权第三剂信使rna疫苗有免疫缺陷的情况，越来越多的证据表明，他们无法从常规的两剂辉瑞生物技术公司(Pfizer-BioNTech)或Moderna疫苗中获得足够的保护。

疫苗的功效

辉瑞公司和Moderna公司的疫苗显示出了惊人的、本质上相当的疗效，至少在接种疫苗后的早期阶段是如此。

辉瑞公司的疫苗在接种两剂后，预防症状性Covid感染的有效性为95%。该疫苗似乎在不同年龄组、种族和民族群体中具有或多或少的保护作用。

第二次注射后，Moderna疫苗预防症状性Covid-19的有效性为94.1%。疫苗的功效似乎在65岁及以上人口略低,但在表示美国食品和药物管理局顾问委员会去年12月,该公司解释说,这些数字可能已经被事实几乎没有影响的情况下在这个年龄段的审判。这种疫苗似乎在不同的种族和种族群体中同样有效。

但是，将这些疫苗的疗效与强生公司的疗效进行比较是具有挑战性的，因为三期临床试验的设计存在差异——从本质上说，这些试验是在测试不同的结果。辉瑞和Moderna的试验都检测了任何有症状的新冠病毒感染。辉瑞制药从第2剂疫苗接种后的第7天开始计算病例数，而Moderna制药则从第14天开始计算病例数。

相比之下，强生则试图确定一剂疫苗是否能预防中度至重度新冠肺炎——新冠肺炎的定义是，在注射一剂疫苗后的14天或28天内，检测呈阳性，同时出现至少一种症状，如呼吸急促。(该公司收集了两家公司的数据。)

由于试验的不同，直接比较有点像比较苹果和橘子。此外，辉瑞和Moderna的疫苗在英国、南非和巴西出现令人不安的新变种之前进行了测试。目前还不完全清楚它们对抗这些变异病毒的效果如何。

当变异病毒开始流行时，强生公司的疫苗仍在测试中。强生在南非的试验产生了大量数据，这些数据涉及感染了在南非首次发现的被称为Beta或B.1.351的变体的人。

从注射后28天开始，强生一剂疫苗对中度至重度Covid感染的总体防护效果为66%，不过根据地理位置存在差异。该疫苗在美国有72%的保护性，在南美洲有66%的保护性，在南非有57%的保护性。

但该疫苗对严重疾病的保护率为85%，在研究的八个国家或三个地区以及试验参与者的年龄组别之间没有差异。在免疫产生的28天之后，试验疫苗组没有出现住院或死亡病例。

这些疫苗似乎都失去了一些对抗德尔塔变种感染的效力。德尔塔变种于2021年夏天在美国成为主流。此外，虽然疫苗预防了许多感染，但突破性地感染了德尔塔病毒变种的接种者可能会将病毒传染给他人(尽管他们的传染性不如未接种疫苗的人)。尽管如此，研究表明，即使有了德尔塔，疫苗仍然保持了对严重疾病和死亡的保护作用。

每剂疫苗的剂量/剂量

Moderna和辉瑞的疫苗都需要注射两次:一次是启动剂，然后是加强剂。Moderna剂量之间的间隔是28天;辉瑞的疫苗是21天

每一剂辉瑞的疫苗含有30微克的疫苗。Moderna使用了更大剂量的疫苗，100微克。这意味着该公司的人均疫苗使用量是辉瑞的三倍多一点。然而，他们并没有得到更好的结果。政府的疫苗开发项目，原名“曲速行动”(Operation Warp Speed)，已经要求Moderna测试是否可以在不破坏疫苗保护的情况下降低疫苗的剂量。

强生公司的疫苗，如前所述，是单剂疫苗。该公司还在测试一种两剂方案，两次注射间隔8周。3万人的试验结果预计要到5月份才会公布。

詹森疫苗公司(Janssen Vaccines)的董事总经理约翰·范霍夫(Johan Van Hoof)表示，强生还在测试接受单剂疫苗治疗的患者在相当长一段时间后再接受小剂量加强疫苗治疗时，抗体反应会发生什么显示最近．范霍夫没有说单次注射和小型助推器之间的间隔时间，也没有说强生预计该研究什么时候会有结果。

的副作用

在疫苗学的术语中，在许多接受者中引发一系列短暂副作用的疫苗被称为反应性疫苗。

所有这些疫苗——事实上，到目前为止报告数据的大多数Covid-19疫苗(如果不是所有的话)都属于反应性疫苗类别。美国免疫实践咨询委员会(Advisory Committee on Immunization Practices)是一个帮助美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention，简称cdc)制定疫苗接种政策的专家小组。该委员会在疫苗推出初期就建议，医院可能需要让员工错开接种疫苗的时间，以免一些员工在接种疫苗后第二天感觉不适而无法工作。

最常见的副作用是注射部位疼痛、疲劳、头痛、肌肉疼痛和关节疼痛。一些参加临床试验的人报告说他们发烧了。辉瑞和Moderna的疫苗在第二次注射后，副作用更常见。拥有更强健免疫系统的年轻人比老年人报告了更多的副作用。

需要说明的是:这些副作用是免疫系统启动的迹象。它们并不表明疫苗不安全。迄今为止，没有收到与这些疫苗有关的严重的、长期的副作用，随着它们的使用扩大，将密切监测这些副作用。

已有对mRNA疫苗严重过敏反应的报道。辉瑞和Moderna的疫苗在罕见的情况下都出现了引起过敏反应，一种严重且可能危及生命的反应。出现过敏反应的患者必须接受肾上腺素治疗(epipen中的药物)，并可能需要住院以确保气道保持开放。美国疾病控制与预防中心表示，人们在注射Covid-19疫苗后应接受15分钟的监测，如果他们有严重过敏史，则应接受30分钟的监测。强生公司最近披露，在接受该公司疫苗的患者中报告了一例过敏反应。

要对这种副作用发生的频率做出确切的估计还需要时间。美国疾病控制与预防中心(CDC)的最新数据显示，每100万剂Moderna疫苗中约有2.5例出现过敏反应，每100万剂辉瑞(Pfizer)疫苗中有4.7例出现过敏反应。许多出现过敏反应的人有严重过敏史，有些人以前有过过敏反应。

卫生官员表示，信使核糖核酸疫苗有患心肌炎和心包炎的小风险，这两种心脏炎症在人们注射第二针后不久最常见。40岁以下的男性似乎风险最高，尤其是12至17岁的男性。大多数报告的病例都是轻微的并已解决。

强生似乎还面临着一个严重的问题，但这是另一个问题。一小部分接种疫苗的人在接种后一两周内出现血栓事件;一个已经死亡。血栓性事件包括弥漫性凝块和低血小板水平，这是一种不寻常的组合，如果处理不当，可能是危险的。美国食品药品监督管理局表示，对凝块的正常治疗——一种称为肝素的血液稀释剂——会使问题变得更糟，并警告医生，如果他们看到有这种症状的患者，请询问Covid-19疫苗接种史。

孕妇和哺乳期妇女的安全

尽管辉瑞公司最近开始了一项2/3阶段的试验，以测试其疫苗在怀孕期间的安全性和有效性，但这些疫苗都没有在这两组人群中进行测试。范霍夫说，强生将在3月底或4月初开始类似的试验。

Moderna已经完成了FDA要求制造商进行的动物研究;这些研究寻找疫苗可能会伤害怀孕或发育中的胎儿的证据。该公司表示，没有看到这样的信号。

疾病预防控制中心建议在这些研究进行之前，是否接种疫苗的选择应该由怀孕或哺乳的人来决定。这是一个比一些国家采取的更宽容的立场，这些国家表示，怀孕的人不应该接种这些疫苗。

存储需求

信使rna疫苗需要一个复杂的冷链，这个术语用来描述疫苗在分发期间以及在医生办公室、药店或公共卫生诊所进行管理时必须存储的条件。

而强生的疫苗则不然，这意味着一旦供应充足，这种疫苗可以在任何地方轻松接种——医生办公室、药房、大规模疫苗接种地点、公共卫生诊所。它可以在普通冰箱的温度下保存至少三个月。

在信使rna疫苗中，辉瑞公司的疫苗最初使用起来比较困难。它必须被运输并储存在超冷的冰柜里，这种冰柜可以将瓶子保持在零下94华氏度。但最近，美国食品药品管理局宣布，疫苗可以在正常的药房冰箱的温度下(零下13到5华氏度)运输和储存——仅能保存两周。这将使疫苗从生产工厂到准备注射到手臂的最后阶段变得容易一些。

摩德纳的运输温度必须是零下4华氏度，这在普通冰箱的冰柜温度之内。

解冻后，必须在5天内使用一小瓶辉瑞疫苗;Moderna在冰箱温度下可以保存30天，在室温下可以保存12小时。强生公司的疫苗可以在药瓶尚未被戳穿的情况下，在不超过77华氏度的室温下保存12小时。取下第一剂后，可在冰箱中保存6小时或在室温下保存2小时。

最小订单

冷链要求并不是辉瑞疫苗唯一具有挑战性的方面。一个地方可以订购的最低疫苗量是1170剂。大型教学医院可能需要几个这样的设备。但在推广的早期阶段，全国有很多地方不需要1000剂疫苗来给有资格接种疫苗的人接种，当时只有选定的人群有资格接种疫苗。当各州开始为更大的人口群体接种疫苗时，这么大的最低订购量就不再那么不利了。

Moderna疫苗的最低订购量是140剂，这是一个易于管理的数字。

STAT曾数次询问强生，其最低订单是多少;该公司尚未披露这一信息。

辉瑞公司的疫苗是六剂装的。Moderna的疫苗每瓶14剂。强生的疫苗包装为五剂瓶。

耐久性的保护

要弄清楚这些疫苗提供的保护作用能持续多久需要时间。这将包括定期抽取一些志愿者的血液，看看他们的抗体水平是什么样的，尽管抗体水平的下降并不一定等于失去保护。

但这项工作的很大一部分将涉及关注已经接种疫苗的人开始大量感染Covid的报告，这一进展可能会导致建议在某个尚未确定的间隔时间给人们注射加强针。对免疫力下降的担忧正在影响美国关于加强注射的辩论．

Andrew Joseph报道。

这篇报道最后一次更新是在8月23日。这篇报道的早期版本错误地描述了病毒载体疫苗的工作方式，并错误地说，强生单剂疫苗比两剂疫苗含有更多的抗原。