Covid-19疫苗增强剂的副作用风险可能会发生怎样的变化

一个额外剂量的Covid-19疫苗很可能会推出今年晚些时候在美国。它提出了一个问题：助推器注射的副作用会是什么样子？与早期方案相比，发生不良事件的风险是否更高或更低？

总的来说，Covid-19疫苗非常安全，效果显著。但从去年年底开始，随着这种疫苗进入数百万人的手中，研究人员发现了一些有时严重的副作用，这些副作用非常罕见，以至于导致疫苗获得批准的临床试验——即使有数万名参与者——也无法捕捉到它们。研究人员还没有完全了解一些副作用的根本原因，但他们也已经了解了报道其中一些疾病，包括某些心脏和血液凝固问题，在感染Covid-19后的风险比接种Covid-19疫苗后要高得多。

STAT询问专家服用另一剂后，不良事件的情况会是什么样子，他们强调他们只是在猜测。因为额外的剂量还没有进入到许多武器中，数据量是有限的，所以不可能预测会发生什么。（从保护的角度来看，助推器是否必要是另一个问题。许多专家认为没有证据表明成年人普遍需要助推器，尽管某些群体，比如免疫系统受损者，请说。）

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俄勒冈健康与科学大学(Oregon Health and Science University)免疫学、病毒和疫苗专家马克·斯利夫卡(Mark Slifka)说:“我们正在了解情况。”

更好的答案可能很快就会到来。以色列和一些欧洲国家在他们的助推计划版本上领先于美国。一项研究看看以色列早期的强化运动，将另一剂辉瑞生物技术疫苗给60岁或以上的人，似乎没有出现任何新的安全问题。这些公司关于他们的小型助推器研究的声明也表明了与早期剂量类似的安全特性。

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Slifka说，由于大多数与疫苗接种有关的问题都发生在疫苗接种后不久，“如果安全性方面的风险大幅增加，我们很快就会看到这种情况。”。

下面，STAT概述了与不同疫苗相关的一些副作用以及专家目前正在考虑的问题。

更常见、不那么令人担忧的问题是：打针后感觉不舒服

有了辉瑞和Moderna的两剂mRNA疫苗，对于那些卷起袖子的人来说，第二剂疫苗被证明是真正了不起的。这并不是普遍现象，但很多人会感到脸红、发烧和疼痛一两天，尤其是在他们打完第二针之后。

罪魁祸首是免疫系统真的在升级。如果第一次注射能让人体的防御系统闻到来自SARS-CoV-2病毒的一种关键蛋白质的气味，那么当免疫系统在注射2后再次看到这种刺突蛋白时，它就会准备好突袭。这一切都是为了在体内建立一个持久而强大的封锁，但这确实意味着一些人在第二次注射后宿醉。

约翰·霍普金斯大学传染病医师和疫苗研究人员卡萨·塔拉特说：“免疫系统会说，‘我知道这是什么’，并更有力地攻击它。”。

塔拉特说，可能是因为免疫系统已经准备好识别和瞄准刺突蛋白，一些人在第三次注射后可能会有类似的体验。

但斯利夫卡提出了另一种假设，即第三枪可能不会那么糟糕，也不会影响那么多人。在美国，第一次注射三到四周后再注射第二剂，因此免疫系统仍处于第一次注射后的高度状态。Slifka说，也许，如果人们至少八个月后才服用增强剂，他们的免疫系统就会平静下来，第三针就不会像第二针那样有力。

过敏反应

去年，mRNA疫苗获得批准后不久，人们就清楚地看到，一些人有严重的过敏反应。这一发现促使美国和其他国家建议，人们在注射疫苗后应进行15分钟的监测，对于有严重过敏史的人应进行30分钟的监测，这就提供了急诊室应该配备肾上腺素，肾上腺素可以治疗过敏反应。

辉瑞疫苗的最初估计是每100万剂疫苗中有11例过敏反应，但最近的数据表明，辉瑞和Moderna疫苗的过敏反应发生率都在每100万剂疫苗中约有5例。在上个月的疾病控制和预防中心顾问小组会议上，专家指出尽管他们补充说，这可能至少部分是因为对第一针有这样反应的人没有再注射第二针——这是疾病预防控制中心的一个举措推荐．

尽管如此,随后的研究已经表明，在第一剂后出现某种形式的过敏反应的人能够安全地接受第二剂。

塔拉特说，对于那些对疫苗没有过敏反应的人来说，第三剂疫苗出现过敏反应的风险很低。“如果你已经耐受了两剂疫苗，那么你对第三剂疫苗产生过敏反应的可能性就会小得多。”

心肌炎和心包炎

心肌炎(心肌炎症)和心包炎(心脏周围组织的炎症)也被绑在信使核糖核酸疫苗,40岁以下的男性与更高的利率相比,年长的男性和女性的总体而言,最大的风险在年龄在12 - 17岁的男孩,卫生当局说。大多数病例发生在第二次注射后不久。

与包括病毒感染在内的其他原因引起的心肌炎相比，迄今调查的绝大多数病例都是轻微的。和最近的一项研究来自以色列的研究人员发现，与新冠病毒-19疫苗相比，新冠病毒-19感染引起心肌炎的风险更高。

在一些专家看来，第二针注射后不久出现的病例群集表明，这是免疫反应的结果，在第一针注射后，免疫反应过度，导致炎症。对于在注射第一针后患上心肌炎或心包炎的人，有一种假设是，一些人最初感染了Covid-19，所以第一针相当于第二次接触，类似于没有感染Covid-19的人的第二针。

多伦多大学(University of Toronto)临床药理学部门的负责人戴维·朱林克(David Juurlink)担心，如果是免疫反应触发了炎症，那么在第三次注射后炎症发生的几率可能更高。除此之外，他还认为病例可能会更严重。

Juurlink说:“我确实担心，对于服用了两剂和三剂的年轻男性来说，风险可能更高。”

上个月，美国食品和药物管理局完全批准了辉瑞公司的注射说在接种疫苗的16至17岁男孩中，心肌炎和心包炎的发病率可能高达每5000人中就有1人，但接种疫苗的好处仍然大于风险。

但第三次注射的可能性可能会重新引发关于风险-效益的辩论，尤其是对男孩和年轻男性。如果第三次注射最终使这些人群患心肌炎的风险更高——目前尚不清楚额外注射一针是否足以保护他们免受Covid-19的感染——他们是否应该广泛接受增强剂?还是应该只针对老年人，他们在注射疫苗后患心肌炎的风险较低，他们对Covid-19的免疫力可能比年轻人更令人担忧地下降?

有助于解决这些问题的数据尚不存在。但助推器不会一下子提供给所有人。它们将首先提供给接受过初始方案的人，包括老年人和卫生工作者。Juurlink说，如果研究人员在他们第三次注射后检测到心肌炎的增加，这可能会发生这是一个信号，卫生部门应该考虑到风险的增加，因为他们认为年轻人的助推器。

另一方面，Slifka提出了一种可能性，如果在第二针之后再打第三针，也许免疫系统有机会稳定下来，而不会进一步增加患心肌炎或心包炎的风险。

凝血问题

尽管美国官员正在首先将mRNA疫苗推进到增强计划中，强生公司的增强剂也可能最终提供。强生公司的注射被授权为一剂方案，因此增强剂将是第二剂。

与强生疫苗相关的最令人担忧的不良事件是血栓性血小板减少综合征，或疫苗诱导的免疫性血小板减少和血栓形成(VITT)，其特征是广泛的血凝块和低血小板计数的罕见组合。它似乎极其罕见，但也造成了严重的健康危机和一些人的死亡。(这种情况可能是一种异常免疫反应的结果，也与牛津-阿斯利康合作的疫苗有关，后者使用了与强生疫苗类似的设计。AZ的镜头在美国还没有得到授权。)

专家们说，他们不确定再次注射强生疫苗是否会改变这种特殊副作用的风险。AZ疫苗分两次注射，因此它可以为第二次注射强生疫苗可能发生的情况提供一些线索，但是分析VITT病例通常在第一次注射后发现。根据研究，年轻人的患病风险似乎高于老年人研究上个月发表的一篇文章研究了170例确定的VITT和50例可能的VITT病例，这些病例发生在英国第一剂阿斯利康疫苗之后。起初，VITT似乎在女性中更常见，尽管最近英国的研究没有发现性别差异。

一种可能性是，一小部分人有某种遗传因素，使他们容易患上VITT等疾病。如果是这样的话，那么安全获得第一剂强生的人可能不会面临获得第二剂强生的太大风险。

在一些罕见的案例中，强生枪击事件也与格林-巴利综合征，包括肌肉无力，有时还会暂时瘫痪。专家告诉STAT，他们不确定是否或如何改变的风险，第二次注射。